為了保證實(shí)際的使用效果，在生產(chǎn)和制作過濾洗滌干燥機(jī)的時候，我們必須要保證其能夠滿足一定的質(zhì)量要求。那么，你知道過濾洗滌干燥機(jī)究竟需要滿足哪些質(zhì)量方面的要求嗎？下面我們就為大家介紹下這方面的內(nèi)容，希望能夠幫助到大家。一起來看看具體的內(nèi)容吧！
首先，在制作過濾洗滌干燥機(jī)的時候，我們一定要遵守相應(yīng)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，該設(shè)備需要符合無菌原料藥生產(chǎn)的GMP要求；其次，在京干燥的過程中，其箱體內(nèi)的溫度應(yīng)當(dāng)能夠保持在80℃以上； 此外，在干燥一定的時間之后，應(yīng)保證其的水分含量控制在一定的范圍之內(nèi)。
那么，我們該如何控制其的質(zhì)量風(fēng)險呢？在過濾洗滌干燥機(jī)設(shè)備進(jìn)行過濾的時候，應(yīng)當(dāng)能夠在真空或者是加壓狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離的要求而且所得到的濾餅應(yīng)保持平整，分離效果較好，同時還應(yīng)當(dāng)能夠減少結(jié)晶流失，或者是溶劑的殘留量。
那么，在洗滌和干燥的過程中，需要保證達(dá)到哪些要求呢？對于過濾洗滌干燥機(jī)設(shè)備來說，在進(jìn)行洗滌的時候，應(yīng)當(dāng)保證其內(nèi)部的物料得到充分的洗滌，并且徹底進(jìn)行除菌。而在干燥處理的過程中，應(yīng)保證其的加熱效果均勻統(tǒng)一，干燥品水分、均勻度、無菌等應(yīng)符合GMP要求。
除此之外，在整個的處理過程中，過濾洗滌干燥機(jī)設(shè)備應(yīng)當(dāng)密封良好，不得出現(xiàn)有泄露的問題。在干燥的過程中，可以進(jìn)行在線取樣，并且設(shè)置有防止在線取樣污染的措施。